仟源制造粉針?lè)乔嗝顾厣a(chǎn)線順利通過(guò)GMP認(rèn)證檢查
集團(tuán)大同制造基地(簡(jiǎn)稱(chēng)“仟源制造”)粉針車(chē)間非青霉素生產(chǎn)線于2016年12月23日—26日接受山西省藥監(jiān)局認(rèn)證中心檢查組GMP(2010年修訂)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。
本次檢查的首次會(huì)議于12月23日上午召開(kāi),集團(tuán)副總裁鐘海榮親臨會(huì)場(chǎng)為本次認(rèn)證鼓氣、加油,充分體現(xiàn)了集團(tuán)對(duì)本次認(rèn)證的高度重視。
通過(guò)4天的認(rèn)真檢查,檢查組分別對(duì)仟源制造質(zhì)量管理體系的各個(gè)方面和過(guò)程進(jìn)行了綜合評(píng)定,對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出了具體的整改要求,并最終給出:該企業(yè)粉針?lè)乔嗝顾厣a(chǎn)線符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂)》要求的結(jié)論。
集團(tuán)總工程師虞英民、總裁技術(shù)顧問(wèn)潘偉參與了認(rèn)證的整個(gè)過(guò)程。仟源制造王焱總經(jīng)理主持召開(kāi)缺陷整改會(huì)議,明確了整改方案的完成時(shí)間。
本次粉針?lè)乔嗑€順利通過(guò)GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)仟源制造2017年粉針青線認(rèn)證改進(jìn)工作提供了較好的參考價(jià)值。與此同時(shí),仟源制造也將舉一反三將整改貫穿于整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng),從而全面提高大同制造基地質(zhì)量管理體系的綜合運(yùn)行能力!
▼認(rèn)證檢查相關(guān)圖片
▲鐘總與檢查組組長(zhǎng)交流
▲虞英民總(左一)、潘偉總(左三)
▲認(rèn)證檢查首次會(huì)議
▲文件檢查
▲認(rèn)證檢查末次會(huì)議
供稿 | 仟源制造
編輯 | 集團(tuán)總裁辦
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